科伦药业:联合开发的创新药物TROP2抗体偶联药物被纳入突破性疗法认定名单
2023-06-30 08:24:53
来源界面新闻 2023-06-30 08:24:53
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科伦药业6月30日公告,董事会获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司拥有自主知识产权,与默沙东联合开发的创新药物TROP2抗体偶联药物(TROP2-ADC)(研发代号:SKB264,又称MK-2870)用于治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌(HR+/HER2-乳腺癌),被国家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)纳入“突破性疗法认定”名单。这是SKB264继局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)后,获得的第三个突破性疗法认定。
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